بالفيديو: شاهد ماذا كان يفعل ترامب عندما أعلن فوز بايدن بالانتخابات

البرازيل تعلق تجارب لقاح فيروس كورونا الصيني `` احدث ضرر خطير "

 أوقفت المنظمة للصحة في البرازيل تجارب لقاح Covid-19 الذي طورته الصين بعد "حدث ضار خطير" شمل متطوعًا ، وفقًا لمصادر استشهدت بها .

بدأت شركة الأدوية الصينية  تجارب المرحلة الثالثة من  بالتعاون مع معهد بوتانتان البرازيلي في ساو باولو في أواخر يوليو ، بهدف تجنيد مائة وثلاثون ألف متطوع. تمثل تجارب المرحلة 3 مرحلة الاختبار النهائية والأكثر أهمية قبل طلب الموافقة التنظيمية.

يمثل التوقف في الاختبار انتكاسة محتملة لأحد اللقاحات المرشحة الرائدة في الصين ويأتي في الوقت الذي قالت فيه شركة الأدوية الأمريكية فايزر يوم الإثنين أن البيانات المبكرة من لقاح فيروس كورونا الخاص بها أظهرت فعالية تزيد عن تسعين بالمئة.

وفقًا لمذكرة من الوكالة الوطنية لمراقبة الصحة في البرازيل ، أدى حادث تم الإبلاغ عنه في 29 أكتوبر / تشرين الأول إلى اتخاذ قرار بتعليق المحاكمة من أجل تقييم البيانات بشكل أفضل وتقييم المخاطر.

قرأت المذكرة التي نشرتها شبكة سي إن إن البرازيل في وقت متأخر من يوم الاثنين "مع توقف الدراسة ، لا يمكن تطعيم أي متطوع جديد" .

لم توضح المذكرة الطبيعة المحددة للحدث الخطير أو مكان وقوعه ، مستشهدة بمخاوف الخصوصية. قال معهد بوتانتان إنه سيعقد مؤتمرا صحفيا اليون الثلاثاء  ،  إن البرازيل.

وفي بيان نُشر على الإنترنت يوم الثلاثاء ، قالت سينوفاك إنها "واثقة من سلامة اللقاح" ، دون إعطاء سبب للتعليق المبلغ عنه.

" العمل المتعلق بأبحاثنا السريرية في وقال البيان إن البرازيل ستستمر في الالتزام الصارم بمتطلبات GCP (الممارسة السريرية الجيدة) ".

إن إيقاف تجربة سريرية مؤقتًا ليس بالأمر غير المعتاد. في سبتمبر ، أوقفت شركة الأدوية العملاقة  التجارب العالمية للقاح الفيروس التاجي مؤقتًا بسبب مرض غير مبرر في أحد المتطوعين.

في الشهر الماضي ، وصف حاكم ساو باولو جواو دوريا فيروس Covid-19 بأنه "الأكثر أمانًا ، وهو الأفضل والأكثر واعدة" من بين جميع اللقاحات التي تم اختبارها في البرازيل ، بعد أن قال معهد بوتانتان إن اللقاح أثبت أنه آمن في تجربة شملت 9000 متطوعين ، بحسب رويترز .

تجري Sinovac أيضًا تجارب المرحلة 3 في إندونيسيا وتركيا. لم ترد سينوفاك .

في الشهر الماضي فقط ، أعلن المسؤولون الصينيون ومطورو اللقاحات أنه لم يتم ملاحظة أي آثار جانبية خطيرة أو الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لأي لقاح سريع الإنتاج في الصين. تمتلك الصين حاليًا أربعة لقاحات لفيروس كورونا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، ومعظمها يُجرى في البلدان النامية في جميع أنحاء العالم.

قال مسؤول بوزارة التكنولوجيا الصينية في مؤتمر صحفي في 20 أكتوبر / تشرين الأول إن إجمالي 60 ألف مشارك تم حقنهم بأربعة لقاحات صينية في تجارب المرحلة الثالثة - ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار ضارة خطيرة.

قال المدير العام لشركة Sinovac Gao Qiang في نفس الحدث أنه على الرغم من اكتشاف بعض الآثار السلبية الخفيفة في تجارب المرحلة الثالثة ، لم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل خطيرة في البرازيل أو إندونيسيا أو تركيا. وقال إن المتعاونين معها في الدول الثلاث قد أنشأوا "نظامًا شاملاً للكشف عن الآثار الضارة".

قد تسبب اللقاحات ، مثل أي دواء ، آثارًا جانبية ، ولكن معظمها عادة ما يكون طفيفًا وقصير الأجل ، مثل الألم والطفح الجلدي والصداع أو الحمى.

من غير الواضح ما إذا كان تعليق البرازيل لتجارب سينوفاك سيكون له أي تأثير على تجارب الشركة الجارية في إندونيسيا وتركيا.

في الأسبوع الماضي ، قالت إندونيسيا إنها تخطط لتطعيم 9 ملايين شخص بـ CoronaVac من Sinovac في الأسبوع الثالث من ديسمبر ، بموجب موافقة ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ من هيئة تنظيم الأدوية في البلاد.

تواصلت CNN مع السلطات الصحية الإندونيسية والتركية للتعليق في ضوء قرار إيقاف الاختبار مؤقتًا في البرازيل.

في الصين ، دأب صانعو الأدوية على إعطاء لقاحات تجريبية لعشرات الآلاف من الأشخاص منذ يوليو في إطار برنامج الاستخدامات الطارئة الذي وافقت عليه الحكومة ، والذي يسمح باستخدام اللقاحات المرشحة على نطاق محدود قبل أن تثبت سلامتها وفعاليتها بشكل كامل من خلال التجارب السريرية .

هذه الخطوة مثيرة للجدل حيث يخشى بعض الخبراء من أن التعقب السريع لعملية الموافقة العادية يمكن أن يعرض المشاركين لآثار جانبية غير معروفة ، كما أن صانعي الأدوية الصينيين يخاطرون بما يتعارض مع معايير الأخلاق والسلامة الدولية.